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●全民抗"疫" 終獲勝利 ●

新冠肺炎疫情席卷全球至今已感染超過1000萬人，新冠病毒感染“金規(guī)范”——“病毒核酸檢測”是整個疫情操控過程中的不可或缺的重要環(huán)節(jié)。跟著復工復產(chǎn)、疫情境外輸入壓力不斷增大，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，部門對新冠病毒檢測作業(yè)也提出了新的要求。

01、新冠病毒檢測的新要求

聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕152號明確指出：三級歸納醫(yī)院均應(yīng)當樹立契合生物安全二級及以上規(guī)范的臨床查驗試驗室，具有獨立展開新式冠狀病毒檢測的才能。6月11日，聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕186號再次著重要有用執(zhí)行“四早”要求，充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)“哨點”效果，關(guān)于一切到發(fā)熱門診就診的患者進行核酸檢測，經(jīng)過“哨點”發(fā)現(xiàn)的人員歸入“應(yīng)檢盡檢”范圍。此外，6月16日國家發(fā)改委新聞發(fā)言人孟瑋在例行新聞發(fā)布會上介紹，要加快補齊醫(yī)療防治方面的硬件短板，重點是加大各級疾控機構(gòu)和相關(guān)生物安全試驗室建造投入，完成每個省份至少有1個生物安全三級水平的試驗室，大幅進步重大疫情監(jiān)測預(yù)警才能。

由此可見，新冠病毒核酸檢測的常態(tài)化作業(yè)已成為全國臨床試驗室的挑戰(zhàn)。加強生物安全試驗室的建造和進步檢測才能已然是一個重點?，F(xiàn)在，武漢市共有63家機構(gòu)展開新冠病毒核酸檢測。截至6月22日，北京市具有核酸檢測才能的機構(gòu)已到達128所。

02、病原微生物的危害程度與分類

關(guān)于生物安全試驗室的建造，首先應(yīng)了解試驗室活動觸及的病原微生物損害等級。依據(jù)病原微生物的感染性、對個別和群體的損害程度，衛(wèi)生部發(fā)布的《人世感染的病原微生物名錄》將其病原微生物為四類，第一類病原微生物損害程度最高，第四類最低。

病原微生物的危害程度與分類

此次的新冠病毒依據(jù)第二版生物安全指南，暫時依照第二類病原微生物進行辦理，屬于高致病性微生物。透射顯微鏡圖畫：暗黑色圓形物的為新冠病毒。圖/NIAID-RML

03、生物安全實驗室等級

根據(jù)病原微生物的危害程度，相應(yīng)地可將在封閉的實驗室環(huán)境中隔離危險的病原體所需的一套生物安全防護措施分為四級，每一級生物安全實驗室所配備的安全設(shè)施以及安全防護有所不同，一級最低，四級最高，同時對應(yīng)了生物安全實驗室的等級。

如今國際通行的生物安全等級標準（biosafety level，BSL）是由美國疾病控制中心（CDC）和美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）建立的，為的是區(qū)分在實驗室中進行科學研究的風險標準，而這一標準的設(shè)立可以視為對于生物危害程度的一個判斷標準。隨著病原微生物危害等級的增加，實驗室要求的安全防護級別越嚴格。所有實驗室必須在各級衛(wèi)生主管部門進行生物安全備案才可開展相應(yīng)的檢測和研究工作。

例如，新型冠狀病毒核酸檢測必須在達到至少生物安全二級（BSL-2）或以上實驗室進行，同時采用生物安全三級（BSL-3）實驗室的個人防護，才能開展相應(yīng)的檢測，而埃博拉病毒的檢測則需要在生物安全四級（BSL-4）實驗室進行。

目前，我國有40余家生物安全三級（BSL-3）實驗室，4家生物安全四級（BSL-4）實驗室（武漢國家生物安全實驗室、哈爾濱國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室、臺灣國防醫(yī)學院預(yù)防醫(yī)學研究所、臺灣檢驗及疫苗研制中心昆陽實驗室）。

與微生物危險等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備

注：BSC：生物安全柜；GMT：微生物學操作技術(shù)規(guī)范

04、二級生物安全實驗室的建設(shè)應(yīng)注意問題

對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)和實驗室而言，二級生物安全實驗室的建設(shè)我們應(yīng)注意哪些呢？

典型的二級生物安全水平實驗室（圖片由CUH2A，Princeton，NJ，USA提供）在生物安全柜中進行可能氣溶膠的操作程序，門保持關(guān)閉并貼上危害標識，潛在被污染的廢棄物同普通廢棄物隔開。

1、試驗室主進口的門、放置生物安全柜試驗間的門應(yīng)可主動封閉；試驗室主進口的門應(yīng)有進入操控辦法，貼有生物損害標識。

2、應(yīng)在試驗室或其地點的修建內(nèi)裝備壓力蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南?、滅菌設(shè)備。

3、應(yīng)在試驗室作業(yè)區(qū)裝備洗眼裝置。

4、應(yīng)在操作病原微生物及樣本的試驗區(qū)內(nèi)裝備二級生物安全柜。假如使用管道排風的生物安全柜，應(yīng)經(jīng)過獨立于修建物其他公共通風體系的管道排出。

假如條件答應(yīng)，還能夠建造加強型生物安全二級試驗室，即在一般生物安全二級試驗室的根底上，經(jīng)過機械通風體系等辦法加強試驗室生物安全防護要求。生物安全三級及四級試驗室主要用于從事高致病性病原微生物的研討，試驗室需要特別的規(guī)劃，在定向氣流、特別防護設(shè)施上有更苛刻的要求，并且試驗室驗收需監(jiān)督辦理部門認證。

生物安全試驗室建造任重道遠，跟著新冠病毒核酸檢測常態(tài)化，各級醫(yī)療機構(gòu)試驗室應(yīng)依據(jù)實際情況加強本身的試驗室建造，到達新冠病毒核酸檢測條件。查驗科——幕后近距離奮戰(zhàn)病毒的一線戰(zhàn)役堡壘，疫情仍未完畢，我們?nèi)孕韬粚嵏祝涌煨羞M！

【參考文獻】

1、世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊（WHO，2004年第三版）》

2、中華人民共和國國家標準GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

3、中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》

4、中華人民共和國國務(wù)院令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

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